VACCINATION Covid des femmes enceintes : une décision responsable ?

Dans une alerte du 3 AVRIL 2021, la Direction Générale de la Santé (DGS) rappelle « les cibles vaccinales » (1)

Parmi elles figurent: « les femmes enceintes à partir du deuxième trimestre de la grossesse»

Quelles sont les données dont on dispose concernant les vaccins COVID et les Femmes enceintes ?

Nous chercherons sur:

-le site du CRAT (2) le Centre de Référence sur les Agents Tératogènes

-les Fiches techniques des Trois vaccins disponibles actuellement.

1ère  BASE DE DONNÉES : le C.R.A.T.T. :  LE CENTRE DE REFERENCE SUR LES AGENTS TERATOGÈNES :

Qu’est-ce que le CRAT  (2)

Ce site référencie les données scientifiques sur les effets délétères des médicaments chez les femmes enceintes ou allaitantes. Il est une référence indispensable dès l’or que l’on souhaite vérifier si l’on peut utiliser sans danger un médicament chez une femme enceinte. On saura si l’usage du médicament est :

 -possible en cas de suffisamment de données rassurantes

-déconseillé en cas d’effets délétères mis en évidence dans les essais sur des animaux

-ou déconseillé en cas d’absence de données.

En cas doute, on s’abstiendra bien sûr d’administrer ce médicament que l’on remplacera par une autre molécule de même classe thérapeutique, bien connue et sans risque.

Que nous dit le CRAT concernant les vaccins COVID chez la femme enceinte ?

1)Le CRAT nous rappelle qu’à l’heure actuelle 3 vaccins sont utilisés contre le Covid 19  (3)

« Deux vaccins à ARNm :   – Vaccin COMIRNATY® (Pfizer&BioNTech)   – Vaccin Covid-19 Moderna®  Ils sont composés d’ARN messager (ARNm) codant pour la protéine S du SARS-Cov 2, encapsulé dans des nanoparticules lipidiques. Cet ARNm n’est pas réplicatif. Ces vaccins sont donc dépourvus de pouvoir infectant.
Un vaccin à vecteur viral : -Vaccin Covid-19 AstraZeneca Oxford AZD1222®  Il est composé d’un adénovirus de chimpanzé non réplicatif (vecteur viral) contenant le gène codant pour la protéine S du SARS-Cov 2. Cet adénovirus n’est pas pathogène et non réplicatif. Ce vaccin est donc dépourvu de pouvoir infectant.

2) ÉTAT DES CONNAISSANCES des Vaccins Covid sur la grossesse selon le CRAT (3)

Vaccin à ARNm Les vaccins à ARNm contre la Covid 19 ne sont pas tératogènes ni foetotoxiques chez l’animal.Depuis le début de la vaccination contre la Covid 19 par les vaccins à ARNm aux USA, les femmes enceintes qui le souhaitent peuvent être vaccinées, quel que soit le terme de leur grossesse.-Environ 30 000 femmes auraient déjà reçu un vaccin à ARNm contre la Covid 19 en cours de grossesse (CDC – ACIP Meeting du 01 mars 2021). -La plupart d’entre elles n’ont pas encore accouché, mais à ce jour, aucun effet maternel ou fœtal particulier n’est rapporté.  
Vaccin à vecteur viral Les études de toxicité sur la reproduction chez l’animal sont en cours. Aucun effet nocif n’est attendu sur le développement du fœtus, sur la base des résultats d’une étude préliminaire.° Les données concernant d’éventuelles grossesses exposées lors des essais cliniques ne sont pas disponibles à ce jour.  
  1. Voyons cette référence donnée : (CDC – ACIP Meeting du 01 mars 2021). (4)

CDC = Center for Diseases Control and Prevention. Je traduis à droite et laisse l’article original à gauche :

Limited data are available about the safety of COVID-19 vaccines for people who are pregnant

Based on how these vaccines work in the body, experts believe they are unlikely to pose a specific risk for people who are pregnant. However, there are currently limited data on the safety of COVID-19 vaccines in pregnant people  
Il existe peu de données disponibles sur la sécurité des vaccins sur les femmes enceintes.

D’après le mode d’action de ces vaccins  dans l’organisme, les experts croient qu’il y a peu de chance de craindre un risque particulier dans la population des femmes enceintes. Cependant il y a peu de données sur la sécurité des vaccins covid 19 chez la femme enceinte.
Clinical trials that look at the safety and how well the COVID-19 vaccines work in pregnant people are underway or planned. Vaccine manufacturers are also monitoring data from people in the clinical trials who received vaccine and became pregnant.   Studies in animals receiving a Moderna, Pfizer-BioNTech, or Johnson & Johnson’s Janssen (J&J/Janssen) COVID-19 vaccine before or during pregnancy found no safety concerns.  Les essais cliniques sur la sécurité et l’efficacité des vaccins chez les femmes enceintes SONT EN COURS  OU A VENIR.
Les laboratoires fabriquant ont organisés le recueil des données concernant les femmes inclues et vaccinées dans les essaies cliniques et qui sont tombées enceintes.

Les études sur les animaux recevant les différents vaccins covid 19 ( Moderna, Pfizer ou Jonshon et Jonshon ) chez l’animal avant  ou pendant la gestation  n’ont rien montré de préoccupant ».

( Je remarque que le vaccin Astra Zeneca n’est pas cité )
CDC and the Federal Drug Administration (FDA) have safety monitoring systems in place to gather information about vaccination during pregnancy and will closely monitor that information. Most of the pregnancies in these systems are ongoing, so we don’t yet have information on the outcomes of these pregnancies. We need to continue to follow pregnancies long-term to understand effects on pregnancy and infants.    Le CDC  (Center for Diseases Control and Prevention ) et Federal Drug Administration ont mis en place un système de suivi de sécurité afin de recueillir les informations concernant la vaccination durant la grossesse.
La plupart des femmes enceintes SONT ENCORE SUIVIES.  Elles N’ONT PAS ENCORE ACCOUCHE, NOUS N’AVONS DONC PAS ENCORE D’ INFORMATION  SUR le DEVENIR DE CES GROSSESSES.   NOUS AVONS BESOIN de SUIVRE les grossesses SUR LE LONG TERME  pour comprendre les effets sur la grossesse et sur les enfant nouveaux nés.

QUESTIONS – RÉFLEXIONS

Des femmes enceintes ont été vaccinées aux États Unis en l’absence de données sur les humains, avec quelques données de tests sur l’animal. Ce niveau de risque devant le risque de contamination par le covid et de complications respiratoires graves est-il éthiquement acceptable ? Les principes de la convention des droit de l’homme et la biomédecine établis lors du Conseil Européen d’Oviedo d’Avril 1997 ne sont pas respectés .(5)

Les Femmes enceintes vaccinées durant les essais préliminaires n’ont pas encore accouché. On ignore les répercutions réelles sur les nouveaux nés. On serait en droit d’appliquer un PRINCIPE DE PRÉCAUTION avec ces NOUVEAUX TYPES DE VACCINS dont l’utilisation a été autorisée très hâtivement. On ignore même les effets de ces vaccins sur LA FECONDITE à venir de ces femmes vaccinées. Le principe d’Hippocrate de » d’abord ne pas nuire au patient » est bafoué.(6)

De même que l’article R 4127-39 du CODE DE LA SANTÉ PUBLIQUE n’est pas respecté : :je cite : « Les médecins ne peuvent proposer aux malades ou a leur entourage comme salutaire ou sans danger un remède ou un procédé illusoire ou insuffisamment éprouvé. Toute pratique de charlatanisme est interdite ».

Sauf erreur de ma part, il n’y a pas de données claires sur les femmes enceintes exposées durant les essais cliniques :  il y en avait-il ? Ont-elles été exclues d’emblée ?  Les femmes étaient-elles sous contraception par voie orale ??? pas de réponse !  Ce manque de clarté sur la population des femmes durant les essais antérieurs à la commercialisation conditionnelle est un flou méthodologique inacceptable.

Alors je pose la question : comment les autorités de santé, Européennes et françaises, ont pu autoriser l’utilisation des vaccins covid 19 sur les femmes enceintes, connaissant l’insuffisance des données disponibles  ? ? ? ?

Voyons si les données fournies par les laboratoires des vaccins sont plus parlantes.

QUELLES SONT LES DONNÉES DES LABORATOIRES  sur les VACCINS COVID

VACCIN à ARN COMINARTY de PFIZER : (7)

Essais Chez les femmes enceintes « Il existe des données limitées sur l’utilisation de Comirnaty@ chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur la gestation, le développement embryonnaire ou fœtal, la mise bas ou le développement postnatalL’administration de Comirnaty pendant la grossesse ne doit être considérée que si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques potentiels pour la mère et le fœtus.  
 Génotoxicité – Cancérogénicité  Il n’est pas attendu que les composants du vaccin (lipides et ARNm) présentent un potentiel génotoxique.  Aucune étude de génotoxicité ou de cancérogénicité n’a été réalisée.
Toxicité sur la reproduction  La toxicité sur les fonctions de reproduction et de développement a été évaluée chez le rat dans une étude de toxicologie combinée sur la fertilité et le développement. Par ailleurs, les études sur les animaux n’indiquent pas d’effets nocifs directs ou indirects sur la reproduction.Il n’y a pas de donnée disponible concernant le transfert placentaire du vaccin Comirnaty ou son excrétion dans le lait maternel.  

Précisions de la Haute Autorité de santé sur le Vaccin Pfizer COMINARTY :

L’administration du vaccin pendant la grossesse n’est pas conseillée sauf s’il existe un risque de forme grave particulièrement élevé identifié lors de la décision partagée.

Une femme enceinte ayant reçu une première dose de vaccin ne doit pas recevoir une seconde dose avant la fin de la grossesse.

Il est conseillé aux femmes en âge de procréer de ménager un délai de 3 mois après la seconde dose de vaccin avant d’initier une grossesse.

CES PRÉCAUTIONS N’APPARAISSENT PAS SUR LE BULLETIN DE RAPPEL DES CIBLES VACCINALES DE LA DGS-Urgent n°2021-39 du 03/04/2021 (1)

je cite «  Les personnes concernées par la vaccination contre la Covid-19 sont donc les suivantes (extrait) les femmes enceintes à partir du deuxième trimestre de la grossesse . » !!!!!!!!!!!!!!!!

Vaccin à ARNm: Vaccine COVID-19 Moderna (8)

Essais Chez les femmes enceintes Idem : peu de données 
Génotoxicité – Cancérogénicité  Idem  avec en plus : Des études de génotoxicité in vitro et in vivo ont été menées avec le nouveau composant lipidique SM-102 du vaccin. Aucune étude de cancérogénicité n’a été réalisée.  Les résultats suggèrent que le potentiel de génotoxicité pour l’homme est très faible. » (j’ajoute :ce qui ne veut pas dire nul)  
Toxicité sur la reproduction  IdemAucune donnée n’est disponible sur le transfert placentaire ou l’excrétion dans le lait de du vaccin l’ARNm-1273 (autre nom du « COVID-19 Vaccine Moderna »).

REMARQUE IMPORTANTE :  Je porte à votre attention LA PRÉSENCE DE COMPOSANTS NON ANTIGÉNIQUES dans le vaccin MODERNA (9). Parmi ces composants, on trouve :

Chlorhydrate de trométamol – (Catégorie : excipient)

Trométamol – (Catégorie : excipient)

Lipide SM-102 – (Catégorie : excipient)

PEG 2000 DMG – (Catégorie : excipient)

QUELLES SONT LES DONNÉES DE TOXICOLOGIE Concernant le  TROMETAMOL ? (10)

The FDA categorizes medications based on safety for use during pregnancy. Five categories – A, B, C, D, and X, are used to classify the possible risks to an unborn baby when a medication is taken during pregnancy.  La FDA (food and drug administration)  Classe les médicaments selon leur sécurité d’utilisation durant la grossesse.
5 catégories sont utilisées pour classer les risques possibles d’avortement lorsque ces médicaments sont utilisées durant la grossesse.
Trometamol falls into category C:   1er cas  correspondatn à cette categorie C : In animal studies, pregnant animals were given this medication and had some babies born with problems. No well-controlled studies have been done in humans, though. Therefore, this medication may be used if the potential benefits to the mother outweigh the potential risks to the unborn child.”
OR
No studies have been done in animals, and no well-controlled studies have been done in pregnant women. Trometamol should be given to a pregnant woman only if clearly needed.  
Le Trometamol est classé catégorie C !!!
LE RISQUE d’exposition pour le fœtus  N’EST donc PAS NUL.
1er cas pour cette classification en niveau C :

Dans les études, les animaux gestant ont reçues cette substance et quelques petits sont nés avec des problèmes. Aucune étude contrôlée n’a été faite sur l’humain.
Ou bien :
2 ème cas de cette catégorie C : Aucune étude n’a été faite sur les animaux et aucune étude chez l’homme Le Trometamol devrait être donné à une femme enceinte que si c’est clairement nécessaire.
CONCLUSION de TOXICOLOGIEC’est pourquoi , ce médicament TROMETAMOL  pourrait être utilisé si le bénéfice potentiel sur la mère  dépasse le risque potentiel sur le fœtus.

Les recommandations de la DGS ne posent pas de choix en ces termes. Il incite la vaccination de TOUTES les femmes enceintes à partir du deuxième trimestre de gestation. ÉTHIQUEMENT ET SCIENTIFIQUEMENT PARLANT, CELA POSE PROBLÈME. Surtout quand la contamination des femmes enceinte pourrait être évitée par le stricte respect des gestes barrière.

Il  me semble que le principe de précaution n’est pas appliqué par la DGS, les recommandation du conseil d’Oviedo de biomédecine sont encore une fois bafouées.(5)

VACCIN COVID-19  VAXZEVRIA  Laboratoire AstraZeneca  (11)

Essais cliniques  L’expérience de l’utilisation du vaccin VAXZEVRIA chez les femmes enceintes est limitée.   
Génotoxicité – Cancérogénicité  « Aucune étude de génotoxicité ou de cancérogénicité n’a été réalisée. Les composants du vaccin ne devraient pas avoir de potentiel génotoxique. 
Toxicité sur la reproduction  Les études animales sur la toxicité potentielle pour la reproduction et le développement ne sont pas encore terminées Une étude préliminaire de toxicité pour la reproduction chez les souris ne montre pas de toxicité chez les mères ou les fœtus. La mise à jour de ces informations date  du 30 MARS 2021

Recommandation de la Haute Autorité de santé.

Stratégie de vaccination contre le Sars-Cov-2 – Actualisation des facteurs de risque de formes graves de la covid-19 et des recommandations sur la stratégie de priorisation des populations à vacciner.

La vaccination peut être envisagée si les bénéfices potentiels l’emportent sur les risques pour la mère et le fœtus. Par mesure de précaution, dans l’attente des résultats finaux des études menées pour le vaccin VAXZEVRIA et compte tenu des syndromes de type grippal ayant été rapportés avec ce vaccin, la HAS recommande de privilégier les vaccins à ARNm (Comirnaty ou COVID-19 Vaccine Moderna) chez la femme enceinte.

CONCLUSION :

Des données absentes sur l’utilisation des vaccins pendant la grossesse, des nouveaux composants non encore évalués.

Des études de toxicologies qui ne sont pas terminées…

Pas d’évaluation des nouveau nés car les femmes enceintes n’ont pas encore accouché.

C’est AVEC TOUTES CES INCERTITUDES  que les autorités de santé  ont autorisés la vaccination des femmes enceintes.

On sait que, en général,  les risques tératogènes sont plus important avec une exposition à un médicament durant  les deux premiers trimestres de la grossesse. La vaccination est autorisé à partir du deuxième trimestre … Sauf que l’on n’a pas un médicament classique entre les mains, mais un nouveau type de « vaccin » ou plutôt une « prophylaxie génique expérimentale ».

Ce manque de précautions me semble déontologiquement et scientifiquement inacceptable.

Je fais confiance à toute femme enceinte pour exercer son bon sens quand elle entendra quelqu’un lui proposer la vaccination… mais on peut se poser la question pour les femmes qui vont recevoir le vaccin et qui apprennent ensuite qu’elles sont enceintes. AUCUN TEST DE GROSSESSE n’est demandé avant vaccination Covid.

De plus, les interactions avec les œstroprogestatifs des pilules n’ont pas été évaluées. Or on assiste à une recrudescence des cas de thrombose surtout chez les jeunes femmes… Un lien de causalité est il étudié actuellement ????

Beaucoup de questions restent en suspend, beaucoup trop pour une utilisation en toute quiétude…

La prudence impose la prudence.

 » SCIENCE SANS CONSCIENCE N’EST QUE RUINE DE L’ÂME » (Rabelais)

REFERENCES :

(1) Rappel des cibles vaccinales de la DGS :

(2) Le CRAT :Centre  de référence des Agents tératogènes

https://www.lecrat.fr/

(3) Vaccin Covid du CRAT:

https://www.lecrat.fr/articleSearch.php?id_groupe=17

(4) le Center for Diseases Control and Prevention : CDC – ACIP Meeting du 01 mars 2021

https://www.cdc.gov/vaccines/acip/meetings/slides-2021-02-28-03-01.html

(5) Droit de l’homme conseil d’Oviedo

https://rm.coe.int/090000168007cf99

(6) Serment d’Hippocrate :

https://www.conseil-national.medecin.fr/medecin/devoirs-droits/serment-dhippocrate

(7) Vaccin Pfizer :

https://www.mesvaccins.net/web/vaccines/658-comirnaty-pfizer-biontech

(8) Vaccin Covid 19 MODERNA

https://www.mesvaccins.net/web/vaccines/656-covid-19-vaccine-moderna

(9) composant non antigénique du vaccin Moderna

https://www.mesvaccins.net/web/vaccines/656-covid-19-vaccine-moderna#vaccin_grossesse

(10) Toxicologie du Trométamol :

https://www.rxwiki.com/trometamol

(11) Vaccin Astra Zeneca

https://www.mesvaccins.net/web/vaccines/650-vaxzevria-covid-19-vaccine-astrazeneca

RELAXATION dans une quête de sens

Nous vivons des moments de changement historiques où tous les êtres sont concernés. Cela passe par du désordre, une désorganisation, des peurs, des doutes, de l’insécurité, des souffrances… et surtout UNE QUÊTE DE SENS et LA RECHERCHE DU CHEMIN D’EVOLUTION POUR CHACUN.

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Décryptage des données du Vaccin covid Moderna

au 11 janvier 2021 :

J’effectue ici une simple lecture des données officielles du vaccin Covid du laboratoire Moderna, en les décryptant pour tout un chacun. Vous pouvez retrouver toutes les références des sources en fin d’article.

CONCERNANT LES « AUTRES COMPOSANTS » DU VACCIN, c’est à dire les excipients :

Quels sont les autres composants du vaccin : (1) (2)

  • trométhamine : 0,31 mg
  • chlorhydrate de trométhamine : 1,18 mg
  • acide acétique : 0,043 mg
  • acétate de sodium trihydraté : 0,12 mg
  • saccharose : 43,5 mg
  • eau pour préparation injectables

LA TROMETHAMINE est un excipient utilisé en pharmaceutique et cosmétique qui sert de solution pour neutraliser l’acidité (2)(3)

MAIS : Aucune donnée concernant les effets sur la reproduction de cet excipient n’a été trouvée dans les sources documentaires consultées. Mise à jour : 2011-01-18 (2). L’absence de données ne SIGNIFIE PAS forcément qu’il n’y a pas de risque.

Études sur la Génotoxicité/Cancérogénicité du vaccin (1 ;2)

« Des études de génotoxicité in vitro et in vivo ont été menées avec le nouveau composant lipidique SM-102 du vaccin. Les résultats suggèrent que le potentiel de génotoxicité pour l’homme est très faible. »

« Très faible » Cela veut dire qu’IL Y A UNE TOXICITE sur le génotype, mais sans que le laboratoire ne donne pas une évaluation chiffrée … !

Aucune étude de cancérogénicité n’a été réalisée.

Donc on ne peut pas exclure que le développement de cancer soit possible dans un temps indéterminé après  la vaccination .

CONCERNANT la durée de protection  ASSURÉE PAR LE VACCIN :

«La durée de la protection offerte par le vaccin est inconnue, car elle est encore en cours d’évaluation dans les essais cliniques.» (1)

Cela signifie donc que, actuellement, au 11 Janvier 2021,  les personnes servent «de cobaye» pour l’évaluation à grande échelle sur la population du vaccin.

CONCERNANT les limites d’efficacité des vaccins en général:

Les personnes ne peuvent être pleinement protégées que 14 jours après leur deuxième dose. Comme pour tous les vaccins, la vaccination par le vaccin « COVID-19 Vaccine Moderna » peut ne pas protéger toutes les personnes qui l’ont reçu. 

Oui MAIS dans quel pourcentage les personnes vaccinées sont elles protégées de la grippe COVID 19 ???MYSTÈRE !!!!!!!!!!!!!!!! Cela n’apparait pas dans la fiche officielle.

CONCERNANT LES  Interactions AVEC D’AUTRES VACCINS :

« L’administration concomitante du vaccin « COVID-19 Vaccine Moderna » avec d’autres vaccins n’a pas été étudiée. »

C’est pourtant la même population des personnes âgées de plus de 65 ans qui sont la cible des recommandations vaccinales contre la grippe saisonnière. Ces personnes, pour la plupart, ont déjà reçues le vaccin anti grippe : INFLUVAC TETRA ou VAXIGRIP tetra, mis à leur disposition en Octobre 20 avant la pénurie de ces même vaccins !  Par la suite, les vaccins importés FLUZONE et INFLUSPLIT TETRA sont actuellement en cours de délivrance en priorité dans la population des EPADH avant de les rendre accessibles aux autres personnes dans la population en suivant ….

Donc cette population des plus de 65 ans est TRÈS SOLLICITÉE pour la vaccination d’abord contre la grippe saisonnière et  à présent EN PLUS contre la COVID !!!

MAIS , ce qui est très gênant, c’est qu’ il n’y a Aucune donnée pour savoir si les personnes ayant déjà été vaccinées contre  LA GRIPPE SAISONNIERE sont plus exposées à de effets secondaires que les autres personnes ou pas !!!

CONCERNANT  LES  ETUDES sur les EFFETS  INDESIRABLES (1 ;2)

« Résumé du profil de sécurité. »

« La sécurité du vaccin « COVID-19 Vaccine Moderna » a été évaluée dans le cadre d’un essai clinique de phase 3 en cours, randomisé, contrôlé contre placebo et en aveugle, mené aux États-Unis auprès de 30 351 participants âgés de 18 ans et plus ayant reçu au moins une dose du vaccin « COVID-19 Vaccine Moderna » (n=15 185) ou un placebo (n=15 166) » (1;2)

MAIS  ATTENTION  AU CALCUL car en relisant ces données, seulement 3768 personnes avaient 65 ans et plus !!!!  OR  les effets indésirables sont rapportés SUR TOUT LES PATIENTS EN ETUDES, soit :un cas sur 30 351 et non un cas sur 3768 patients !!!!!  Les pourcentages de cas ne sont pas reliés à l’AGE des patients. Les effets indésirables CHEZ LA POPULATION DES PLUS DE 65 ANS est donc SOUS EVALUE !

DE PLUS : attention car ont été évalués les effets secondaires après administration d’UNE SEULE DOSE DE VACCIN,

OR : « Les effets indésirables locaux et systémiques ont été plus fréquemment signalés après la seconde dose qu’après la première. Donc il y a SOUS ESTIMATION DES EFFETS SECONDAIRES !!! »

« Rappel sur la Posologie : Personnes âgées de 18 ans et plus

Le vaccin « COVID-19 Vaccine Moderna » est administré en 2 doses (0,5 ml chacune). Il est recommandé d’administrer la deuxième dose 28 jours après la première (voir sections « Mises en garde et précautions d’emploi » et « Pharmacodynamie »).

Précision de la Haute Autorité de santé.

Le délai de 28 jours entre les deux doses vaccinales doit être respecté. Ce délai de 28 jours est un seuil minimum, en cas de retard à l’injection de la seconde dose, la vaccination peut reprendre quel que soit le retard (il n’est pas nécessaire de recommencer le schéma vaccinal dès le début). Les conditions de conservation du « COVID-19 Vaccine Moderna » nécessitant des dispositions particulières, il conviendra d’être vigilant sur ce point. »

CONCERNANT LES EFFETS INDESIRABLES OBSERVES :

« Les effets indésirables observés au cours des études cliniques, énumérés ci-dessous, sont classées selon les catégories de fréquence suivantes : »

  • très fréquent (≥ 1/10) : un cas sur 10 personnes
  • fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), 
  • peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), 
  • rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) : un cas sur 1000 personnes !!!
  • très rare (< 1/10 000), 
  • indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Affections hématologiques et du système lymphatique

  • Très fréquent : lymphadénopathie* ( gonflement des ganglions lymphatiques )

Affections du système immunitaire

  • Inconnu : anaphylaxie, hypersensibilité

Affections du système nerveux

  • Très fréquent : céphalées
  • Rare : paralysie faciale périphérique aiguë** c’est-à-dire 1 cas sur 1000 patients !!!

** Tout au long de la période de suivi de la sécurité, une paralysie faciale périphérique aiguë (paralysie de Bell) a été signalée chez trois participants du groupe ayant reçu le vaccin « COVID-19 Vaccine Moderna » et un participant du groupe placebo. Chez les trois participants du groupe vacciné, la paralysie a débuté 22 jours, 28 jours et 32 jours après la deuxième dose.

CONCERNANT L’AMM : l’autorisation de mise sur le marché :

Il s’agit d’une AMM CONDITIONNELLE (voir article du blog « Examen critique des dernières données sur le vaccin Covid 19) https://harmonisationbordeaux.com/2020/12/27/examen-critique-des-dernieres-donnees-sur-le-vaccin-covid-19/

Je cite : L’autorisation de mise sur la marché est dite « conditionnelle » car les autorités de santé ne sont certaines ni de L’EFFICACITÉ, ni de la SECURITE d’UTILISATION du dit médicament !!!!(1) https://www.ansm.sante.fr/Activites/Publicite-pour-les-medicaments/Recommandations-pour-la-publicite-aupres-des-professionnels-de-sante/Recommandations-generales/AMM-conditionnelle-ou-sous-circonstances-exceptionnelles

« Approbation conditionnelle: Ce médicament a été autorisé dans le cadre d’un régime dit d’approbation conditionnelle ». Cela signifie que d’autres preuves concernant ce médicament sont attendues. L’Agence européenne des médicaments examinera les nouvelles informations sur ce médicament au moins chaque année et ce résumé des caractéristiques du produit sera mis à jour si nécessaire. »

CONCERNANT LA CONSERVATION :

  • Durée de conservation : 7 mois de -25 °C à -15 °C.
  • Le flacon non ouvert peut être conservé au réfrigérateur entre 2 et 8 °C, à l’abri de la lumière, pendant 30 jours au maximum.

Cela est une grande différence avec le précédent vaccin covid de Chez Pfizer ( Comirnaty) qui devait être utilisé dans les 5 jours(  https://www.mesvaccins.net/web/vaccines/658-comirnaty)

Peut-être cette différence a-t-elle été suffisante pour déclencher l’autorisation d’utiliser ce nouveau vaccin sur la population dans l’idée de vacciner plus facilement le plus grand nombre possible de personnes… oui mais à quel prix réel pour leur santé ? ? ?

Je remercie tous les médecins, chercheurs, personnels soignant,

avocats, défenseurs  des droits de l’homme qui travaillent vraiment pour défendre nos droits et notre santé !!!!

SOURCES : Résumé des caractéristiques du produit :

(2) https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/covid-19-vaccine-moderna-product-information_en.pdf

(1) https://www.mesvaccins.net/web/vaccines/656-moderna-mrna-1273

(2) Toxicologie :  https://reptox.cnesst.gouv.qc.ca/Pages/fiche-explicative.aspx

(3) Trométhamine: https://fr.wikipedia.org/wiki/Tris)

ESSAIS CLINIQUES et EFFETS INDÉSIRABLES des VACCINS COVID

En date du 31 DÉCEMBRE 2020 : Savez vous que vous pouvez DEVENIR VOLONTAIRE POUR TESTER LES VACCINS COVID ?

L’Ordre des pharmaciens nous informe en effet que l’institut National de la Santé et de la Recherche Médicale : l’INSERM recrute 25000 volontaires « Afin de pouvoir conduire plusieurs essais vaccinaux contre la Covid-19, au moins 25 000 volontaires doivent être recrutés dans toute la France. ». Le recrutement des volontaires a été lancé le 1er OCTOBRE 2020, et continu !!!

« Le recrutement est piloté par l’Inserm via la plateforme Covireivac , mise en place à la demande du ministère des Solidarités et de la Santé et du ministère de l’Enseignement supérieur et de la Recherche. »

https://www.covireivac.fr/les-essais-en-cours/les-essais-lances/

Les informations figurant sur cette plateforme sont abondantes et comprennent plusieurs sections.

Section « les essais cliniques :

« Le développement d’un vaccin est soumis à des exigences réglementaires importantes qui garantissent la sécurité de son utilisation. Cela nécessite une évaluation extensive chez l’animal puis des essais cliniques chez l’homme qui permettront – si les résultats sont satisfaisants en termes de réponse immunitaire, d’efficacité et de sécurité- sa mise à la disposition dans la population. Ces essais cliniques auront lieu dans différents pays, y compris en France ».

« Un comité scientifique vaccins a été mis en place en juin 2020 pour choisir les essais cliniques réalisés. Ce comité scientifique sur les vaccins Covid-19 est composé notamment de spécialistes des vaccins et de l’immunité. Il dialogue avec les industriels souhaitant réaliser des essais cliniques en France. Pour les vaccins dont les résultats sont prometteurs et qui seront conduits dans d’autres pays, le comité scientifique peut recommander de mener des essais complémentaires en France, afin d’obtenir des données plus détaillées, notamment sur les populations les plus fragiles (sujets âgés ou ayant des comorbidités). »

« l’Inserm précise :  » Des discussions sont en cours pour la réalisation d’une part d’essais de phase 3 et d’autre part d’essais académiques sur des candidats vaccins actuellement en phase 3 dans d’autres pays, afin d’étudier plus finement la réponse immunitaire des personnes les plus fragiles. Ces premiers essais pourraient démarrer à l’automne. »

Cela montre donc qu’à l’heure actuelle ou nous sommes en Décembre 2020, les données sur l’efficacité et la sécurité d’emploi des vaccins Covid  sur la  « population fragile des personnes âgées ou ayant des comorbidité » sont insuffisantes.

Pourtant, c’est bien la POPULATION des personnes âgées QUI EST VISÉE EN PREMIER LIEU par la vaccination COVID!!!  Priorité aux personnes volontaires des EHPAD !!!! Est-ce à dire qu’on fait sans avoir évalué AVANT ? ? ? !!!

DES ESSAIS CLINIQUES EN COURS AVEC L’INSERM alors que les vaccins ont été AUTORISES EN France ??? N’est-ce pas mettre la charrue avant les bœufs ???

Cette vaccination a débuté en France au 27 DECEMBRE 2020 sur la très courageuse Mme Mauricette !!!   Alors que les essais sont toujours en cours puisque le recrutement des 25 000 volontaires continu au 31 Décembre 2020.

https://www.francetvinfo.fr/sante/maladie/coronavirus/vaccin/mauricette-m-la-premiere-personne-vaccinee-en-france-contre-le-covid-19-avait-elle-donne-son-consentement_4236401.html

Sur la surveillance des effets indésirables : Tout est prévu … ou presque!!!

« Section : Comprendre les vaccins : Quelle surveillance à long terme des effets indésirables :

LA THÉORIE : La surveillance post-commercialisation des vaccins (ou pharmacovigilance) est indispensable après l’autorisation de mise sur le marché (AMM) car les effectifs et la durée des essais cliniques antérieurs à l’AMM sont insuffisants pour identifier des effets rares (moins de 1 cas pour 1000 personnes) ou retardés »

« Depuis 2005, toute nouvelle autorisation de mises sur le marché d’un vaccin est assortie d’un plan de gestion des risques (PGR). Il peut comporter des activités renforcées de pharmacovigilance basées sur la notification sollicitée des effets indésirables et des études de suivi post-AMM (notamment pharmaco-épidémiologiques). »

LA PRATIQUE : Comment se passe le suivi d’effets indésirables :

D’abord, un patient se plaint de quelque chose  (éruptions cutanées… douleurs inexpliquées… fatigue inexpliquée… autre…) et cela DEPUIS la prise du médicament .  Est-ce le hasard ou autre chose ? ? ?

Il en parle à un professionnel de santé, bien souvent son médecin. Celui-ci, après expertise, va incriminer ou non la prise du médicament comme responsable de l’effet indésirable.

Les indices qui font penser au médicament comme responsable sont :

Le plus simple : la chronologie entre la prise du médicament et l’apparition de l’effet indésirable. Exemple : j’ai pris tel comprimé, le lendemain  des boutons sont apparus sur tout le corps , ou , j’ai été malade ou trois jours plus tard…etc. Donc on doit être capable de remonter dans le temps ! A ce moment, il est bien pratique d’avoir la traçabilité des délivrances des médicaments avec les ordonnances.

Autre facteur :  L’absence d’autre explication médicale ! Aucune autre raison apparait après examen, à part le fait de la prise du nouveau médicament qui n’avait jamais été pris par le patient auparavant. Ou bien qui avait été pris par le passé et avait déjà déclenché les mêmes effets indésirables (on parle alors de ré-exposition positive !).

Autres indices consultables parfois :  l’analyse des cas déjà décrits dans la littérature scientifique pour ce même médicament.  Des bases de données et publications scientifiques mondiales sont consultées dans les centres de pharmacovigilance et servent à établir l’imputabilité de l’effet indésirable au médicament. Mais pour un nouveau médicament et surtout une nouvelle classe thérapeutique comme c’est le cas avec ces NOUVEAUX VACCINS à ARN MESSAGER, il n’y a PAS de données. Ce sont donc les déclarations affluant aux centres de pharmaco vigilance concernant le même médicament qui vont donner l’ALERTE ! d’où la volonté de mettre en place un suivi renforcé pour ces nouveaux produits.

COMMENT REPÉRER UN EFFET INDESIRABLE pour les vaccins ?

DANS LE CAS DES VACCINS : ON NE VERRA PAS FORCEMENT LES EFFETS INDÉSIRABLES ! Et voilà pourquoi :

Les effets secondaires locaux ou généraux  survenant dans les jours suivant  la vaccination sont faciles à voir et ils sont bien connus :

https://www.covireivac.fr/etre-volontaire/quels-sont-les-effets-indesirables-eventuels/

« Rougeur, gonflement, durcissement ou douleur au site d’injection, les effets indésirables sont bénins dans la grande majorité des cas et disparaissent spontanément en quelques jours.  Ces réactions apparaissent généralement dans les heures qui suivent l’administration et guérissent rapidement.

Des réactions dites générales peuvent également arriver. Elles peuvent se manifester par de la fièvre, un malaise, des douleurs musculaires ou des maux de tête.

La responsabilité directe de la vaccination est incontestable (l’imputabilité est maximum) puisqu’ils apparaissent justement au point d’injection (deltoide, épaule) ou  peu de temps après la vaccination.

LES EFFETS INDESIRABLES « RARES » ?

 (1 cas pour 1000 personnes ou 1 cas pour 10 000 ?  Et combien dans une population de millions de vaccinées ? ? ?

Ils sont classés par fréquence d’apparition dans ce qui a été observé dans les essais cliniques PRÉALABLES à la mise sur le marché:

  • très fréquent (≥ 1/10), 
  • fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), 
  • peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), 
  • rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), 
  • très rare (< 1/10 000), 
  • indéterminé (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles).

Pour les vaccins, « les effets indésirables graves sont beaucoup plus rares. Un effet indésirable est dit grave lorsqu’il entraîne une invalidité importante et durable, lorsqu’il provoque une hospitalisation, lorsqu’il est susceptible de mettre la vie du patient en danger. » 

L’INSERM précise : « Les réactions allergiques graves de type anaphylactique peuvent être provoquées par les antigènes vaccinaux mais aussi d’autres composants du vaccin. Elles sont exceptionnelles (estimées à 1,3 réaction par million de doses quel que soit l’âge) mais leur gravité potentielle nécessite que tout médecin pratiquant une vaccination doit s’entourer des précautions habituelles : surveillance après vaccination et adrénaline injectable à disposition. Ces réactions surviennent dans un délai très court (moins d’une heure) après l’injection. »

EN PRATIQUE, des réactions anaphylactiques graves sont déjà arrivées dans plusieurs pays après très peu d’injections, aux Etats Unis, Royaume Unis, France…

https://www.lefigaro.fr/flash-actu/covid-19-un-cas-de-forte-reaction-allergique-au-vaccin-pfizer-en-alaska-20201216

Cela signifie que les essais cliniques préalables étaient insuffisant puisqu’ils n’ont pas pu mettre en évidence cet effet indésirable grave. L’effectif des patients testés étant trop petit !

Par contre, sur la population mondiale vaccinée actuellement, cet effet indésirable est apparu, nécessitant de CONTRE INDIQUER la vaccination Covid pour les patients très allergiques !  Dommage de ne pas l’avoir vu avant. La question à se poser à présent est : il y a t-il d’autres effets indésirables graves qui  n’ont pas été mis en évidence  dans les essais préalables ????

LES EFFETS INDESIRABLES DIT « RETARDES » : Ils se produisent plusieurs mois ou années après la vaccination.

Ceux là, on ne les verra sans doute pas facilement… Pourquoi ?

Devant un cancer, devant une maladie auto immune, une polyarthrite rhumatoïde, une infertilité ??? Comment prouver la responsabilité d’un vaccin reçu des années auparavant ?

Seule la détection de milliers de cas similaires dans le monde pourrait être recherchés dans des analyses de pharmaco vigilances complexes et très longues (Etude de cohorte).

Actuellement, le suivi à long terme proposé pour les personnes vaccinées sera de 24 mois. Oui mais après … ?

Dans ce type de pathologies, auto immunes par exemple, il semble très difficile  d’imputer la prise de médicament ou de vaccin ?

Consacrer des milliards à développer vite et mal de nouveaux vaccins et test antigéniques, c’est beaucoup ! MAIS COMBIEN DE MILLIARD SONT VRAIMENT DÉDIES à la RECHERCHE pour des pathologies mortelles qui continuent à faire des millions de mort chaque années, comme le diabète, les cancers ? la maladie de Parkinson ? La maladie d’Alzheimer ??? Sans parler de la malnutrition …

Pourtant, il y a de PLUS EN PLUS DE MÉDICAMENTS très onéreux ( à plus de 800 euros …)  QUI SORTENT SUR LE MARCHE .. mais pour QUELS BENEFICES RÉELS POUR LES PATIENTS ?  quel TAUX DE GUÉRISON ou de RÉMISSION RÉELLE ??? quel est le suivi de l’efficacité ? cela existe-t-il seulement ?

La page du site de l’INSERM dédiée aux «  controverses liées à la vaccination »  affiche au 31 Décembre 20 : ERREUR 404 !!!  …Vous m’en direz tant !

C’est tout un état d’esprit qui devrait changer. Orienter la santé vers le bien être de chacun, la prévention, l’information vraie, la qualité de vie, le dévouement désintéressé à autrui plutôt que les conflits d’intérêts… L’argent n’est pas le maitre, c’est la force de la VIE qui nous anime !!! on ne devrait pas l’oublier mais la protéger de toutes nos forces !!!

J’adresse un grand merci à tous ceux qui le font déjà vraiment !!!

REFERENCES :

http://www.ordre.pharmacien.fr/Communications/Les-actualites/Vaccin-contre-la-Covid-19-deja-25-000-volontaires-mais-l-appel-continue

https://www.covireivac.fr/etre-volontaire/quels-sont-les-effets-indesirables-eventuels/

https://www.lefigaro.fr/flash-actu/covid-19-un-cas-de-forte-reaction-allergique-au-vaccin-pfizer-en-alaska-20201216

https://www.francetvinfo.fr/sante/maladie/coronavirus/vaccin/mauricette-m-la-premiere-personne-vaccinee-en-france-contre-le-covid-19-avait-elle-donne-son-consentement_4236401.html

Examen critique des dernières données sur le vaccin Covid 19

A la date du 27 Décembre 2020, les premières vaccinations sont appliquées en France sur les patients volontaires des Ehpad.

Dans cette course poursuite au vaccin, rien ne s’est fait de façon classique. Je pose ici des faits :

Le nouveau vaccin s’appelle COMIRNATY du laboratoire Pfizer-BioTech. Il a obtenue une AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE (AMM) CONDITIONNELLE, de la part de l’Agence Européenne du Médicament (EMA) au 21 Décembre 2020.

COMMENT LE NOUVEAU VACCIN A T -Il OBTENU

UNE AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE

OCTROIE d’une AMM Conditionnelle

L’autorisation de mise sur la marché est dite « conditionnelle » car les autorités de santé ne sont certaines ni de L’EFFICACITÉ, ni de la SECURITE d’UTILISATION du dit médicament !!!! (1) https://www.ansm.sante.fr/Activites/Publicite-pour-les-medicaments/Recommandations-pour-la-publicite-aupres-des-professionnels-de-sante/Recommandations-generales/AMM-conditionnelle-ou-sous-circonstances-exceptionnelles

Une procédure d’AMM accélérée

L’AMM a été obtenue dans un temps beaucoup plus court que d’habitude. Le vaccin a bénéficié d’une PROCEDURE ACCELEREE. Comment ? En temps normal dans une procédure centralisée, « La demande, déposée directement à l’Agence européenne du médicament, est traitée par le CHMP (le Committee for medicinal products for human use). Celui-ci doit rendre un avis dans un délai de 210 jours ( = 7 mois !!!) auprès de la Commission européenne. En cas d’avis favorable, cette dernière doit notifier et publier l’AMM dans les 90 jours. » (2) https://www.anses.fr/fr/content/procedures-d%E2%80%99autorisation-de-mise-sur-le-marche-nationale-europeennes-decentralisee-et

« Avec l’épidémie COVID-19, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a mis en place des révisions en continu (« rolling review« ) des demandes d’AMM. Les agences européennes examinent de cette manière les données transmises par les fabricants au fur et à mesure de leur collecte, ce qui permet d’accélérer l’AMM. L’évaluation commence, contrairement à l’habitude, dès que les premières données sur le vaccin sont disponibles (études en laboratoire). Mais, seule l’évaluation des données issues des études cliniques portant sur un grand nombre de volontaires permet de s’assurer de l’efficacité et de l’innocuité du vaccin. Et, c’est seulement à la fin de cette évaluation que les AMM seront délivrées par la Commission européenne et valables dans toute l’UE. »(3) https://www.vie-publique.fr/questions-reponses/274064-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-en-9-questions

Une AMM CONDITIONNELLE… mais sous quelles conditions ?

Pendant l’évaluation et pendant toute la durée de la pandémie, l’EMA et les comités scientifiques sont assistés par la COVID-19 EMA pandemic Task Force (COVID-ETF), rassemblant des experts de tout le réseau européen de réglementation des médicaments afin de faciliter des actions réglementaires rapides et coordonnées en ce qui concerne les médicaments et vaccins contre la COVID-19. (4) https://www.afmps.be/fr/news/coronavirus_lema_recoit_les_deux_premieres_demandes_dautorisation_de_mise_sur_le_marche

Une surveillance renforcée ?

« Conformément au plan de surveillance de la sécurité des vaccins contre la COVID-19 de l’Union européenne, la surveillance sera plus fréquente et comprendra des activités spécifiquement applicables aux vaccins contre la COVID-19. Par exemple, les entreprises fourniront des rapports de sécurité mensuels en plus des mises à jour régulières que la législation requiert et réaliseront des études pour vérifier la sécurité et l’efficacité des vaccins contre la COVID-19 une fois qu’ils auront été autorisés. Ces mesures permettront aux régulateurs d’évaluer rapidement les données provenant de différentes sources et, si nécessaire, de prendre les mesures réglementaires appropriées pour protéger la santé publique. »Dernière mise à jour le 09/12/2020 (4) https://www.afmps.be/fr/news/coronavirus_lema_recoit_les_deux_premieres_demandes_dautorisation_de_mise_sur_le_marche

Comment mettre en place une surveillance renforcée ?

On est en droit de se demander ce qui va être mis en place pour suivre les effets indésirables ? Concrètement pourtant, rien n’est évoqué sur le suivi des patients qui recevront le vaccin. Qui va se charger de recueillir les effets secondaires auprès des patients des Ehpad quand le personnel soignant est déjà surchargé et le milieu manque cruellement d’effectif ??? Les médecins auront ils du temps à consacrer à cela ? sans savoir si les effets secondaires seront ou non visibles sans examens approfondis ?

En ville , les pharmaciens entendront parler ou pas d’effets indésirables? seront-ils attribuables au vaccin ? Surtout chez des personnes très âgées avec un contexte médical déjà parfois lourd ? Concrètement, il semble difficile de suivre des effets secondaires , d’autant plus durant les 24 mois recommandés…

Que faire du principe de précaution concernant les nouveaux médicaments ?

Pourquoi prendre autant de risques sur des personnes saines avec ce nouveau type de vaccin, quand environ 80 % des personnes qui sont malheureusement décédées avaient une espérance de vie de moins de 1 an ? (source reinfo covid )

Le manque d’évaluation d’un nouveau type de médicament à ARN, des procédures accélérées, vont à l’encontre du principe de précaution énoncé dans la convention pour la protection des Droits de l’homme et de la dignité de l’être humain à l’égard des applications de la biologie et de la médecine : Convention sur les droits de l »homme et la biomedecine d’Oviedo du 4 avril 1997. (5) https://rm.coe.int/090000168007cf99

L’Agence Européenne du Médicament, Indépendante ?

On est en droit de se demander si ces organismes de santé européen n’ont pas subit de pressions de la part des instances de santé ou des laboratoires fabriquant… Est ce que tout est vraiment transparent au niveau de l’Agence européenne du Médicament ?

Un article de la revue médicale indépendante PRESCRIRE en date de Juillet 2009 avait déjà mis en avant de nombreuses lacunes dans la transparence des informations données par l’Agence Européenne du médicament, ainsi que des conflits d’intérêt parmi les experts intervenant… (6) ( LA REVUE PRESCRIRE JUILLET 2009/TOME29 N° 309 •PAGES534-540 https://www.prescrire.org/editoriaux/EDI33691.pdf  )

Des enjeux financiers énormes qui appâtent les gens malhonnêtes et avides:

Une pandémie mondiale, cela fait beaucoup de vaccins à produire, beaucoup de concurrence , beaucoup d’argent en jeu . Il y a déjà eu piratage des données de l’agence européenne du médicament début décembre 20 comme le relatait France info :

« France info révèle ce piratage dans un communiqué en date du 10 Décembre 2020 :

« Après l’annonce du piratage par l’agence européenne, le groupe Pfizer a rapidement indiqué que des documents liés à la demande d’autorisation de son vaccin contre le Covid-19 avaient été « illégalement consultés » lors de la cyberattaque. Dans leur communiqué, les laboratoires Pfizer et BioNTech précisent qu’il s’agit de « documents liés à la soumission réglementaire du vaccin candidat »

MAINTENANT QUE NOUS AVONS ÉVOQUÉ LES CIRCONSTANCES s’octroie de l’AMM conditionnelle, voyons les caractéristiques du vaccin fournies par le laboratoire .

DONNÉES DISPONIBLES DANS LE RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU VACCIN

C’est un vaccin à ARN messager ( à nucléoside modifié), premier vaccin contre la covid19, ayant obtenue une AMM conditionnelle le 21 Decembre 2020. Indiqué pour prévenir la Covid chez les patients de 16 ans et plus .

Le flacon multidose doit être décongelé puis dilué avant utilisation pour obtenir une solution injectable stérile. Un flacon contient 5 doses de vaccin.

Les molécules d’ARN  codent pour la protéine virale de SPICULE  S  du SRAS-CoV-2.

Deux doses doivent être injectées en intra-musculaire à  J0 et J 21.

Mises en garde et précautions d’emploi :

Des cas d’anaphylaxie ont été rapportés ( réaction allergique immédiate grave)  » Il est recommandé de surveiller attentivement les sujets vaccinés pendant au moins 15 minutes après la vaccination afin de surveiller la survenue d’une réaction anaphylactique. »

Réactions liées à l’anxiété : Des réactions « liées à l’anxiété », dont des réactions vasovagales (syncope), une hyperventilation ou des réactions liées au stress peuvent survenir lors de la vaccination, reflétant une réaction psychogène à la piqûre. Il est important que des précautions soient prises afin d’éviter toute blessure en cas d’évanouissement. »(Je précise qu’il est bien surprenant de noter des réactions aussi fortes présentées de façon aussi bénigne liée à une simple anxiété de la vaccination !!!)

Personnes immunodéprimées: L’efficacité, la sécurité et l’immunogénicité du vaccin n’ont pas été évaluées chez les personnes immunodéprimées, y compris chez celles qui reçoivent un traitement immunosuppresseur.

Durée de la protection : La durée de protection conférée par le vaccin n’est pas établie et est toujours en cours d’évaluation dans les essais cliniques.

Comme avec tout vaccin, il est possible que les personnes vaccinées par Comirnaty ne soient pas toutes protégées. Un délai de 7 jours après la seconde dose du vaccin peut être nécessaire avant que les personnes vaccinées soient protégées de façon optimale ( dans le cas des vaccins contre la grippe saisonnière, on donne un délai de protection de l’ordre de 14 jours) .

Interactions :Aucune étude d’interaction n’a été réalisée. L’administration concomitante de Comirnaty avec d’autres vaccins n’a pas été étudiée. Les personnes à risques sont les même qui ont été vaccinées contre la grippe !!!

Effets indésirables  combien de personnes âgées évaluées pendant les études ?

Le laboratoire s’appuie sur deux études incluant un total de 21744 participants de 16 ans et plus . Aucune idée de comment se répartissent ces personnes en fonction de leur age !

En lisant de près les chiffres annoncés, j’en conclue que sur l’ensemble des 21744 participants aux deux études : 16 759 n’ont reçu que du placebo et seulement 4985 ont effectivement reçus du vaccin dont seulement au minium 804 avaient plus de 75 ans !!! et c’est sur ces faibles chiffres que s’appuie tous les résultats de la mise sur le marché !!! (7)

Les effets secondaires rapportes :

Taux inconnus pour l’anaphylaxie alors qu’on a déjà vu apparaitre ces effets secondaires grave très rapidement des l’utilisation en Grande Bretagne  sur les premiers patients. Cela signifie que les essais n’ont pas mis en évidence cet effet secondaire grave, soit parce que leur échantillon de personnes était insuffisant, soit que l’échantillon n’était pas représentatif du taux des patients allergiques dans la population… ( ont il été exclus des essais ???)

Effet indésirable relevé : une PARALYSIE FACIALE périphérique AIGUË ( paralysie de Bell) a été rapportée chez  4 participants au jour 37 après la 1ere dose qui fait qu’ils n’ont pas reçu la 2ème dose ! Cela veux dire qu’au jour 21 préconisée pour la deuxième dose, ils n’avaient pas manifesté d’effet indésirable !!!Quel est donc le risque réel de manifester cet effet indésirable ? que ce serait il produit si ces personnes avaient reçus la 2eme dose au jour 21 ?? (8)https://www.msdmanuals.com/fr/accueil/troubles-du-cerveau,-de-la-moelle-%C3%A9pini%C3%A8re-et-des-nerfs/maladies-des-nerfs-cr%C3%A2niens/paralysie-faciale-de-bell

(Pronostic de ces paralysies: En cas de paralysie faciale partielle, la plupart des patients guérissent complètement en quelques mois, avec ou sans traitement)

Pharmacodynamie: Mécanisme d’action  du vaccin :

L’ARN messager code pour la protéine S . Or, depuis quelques jours, des informations circulent sur l’apparition de VARIANT du Virus. Ces variant portent des modifications de cette proteine S. Certains TEST ANTIGENIQUES se sont avérés inutilisables .( vivaDiag) . Cela signifie t-il qu’au pire, les vaccins produits massivement, injectés massivement seront complétement impuissant sur un virus variant dont la protéine S est différente ? ? ?

Alors comment garantir que le vaccin va permettre de protéger des virus s’ils continuent de muter leur protéine S ???

On trouve des BIAIS de sélection des patients durant les deux études cliniques :

« Les participants présentant une affection préexistante stable, c’est-à-dire ne nécessitant pas de modification significative du traitement ou une hospitalisation pour cause d’aggravation de la maladie dans les 6 semaines précédant le recrutement, ont été inclus, » .

Cela veut dire que ces patients inclus dans l’essai , avaient déjà contracté le virus et ont développé des anticorps avant de recevoir le vaccin !!! Cela fausse donc les résultats sur l’immunité induite par le vaccin !!!

Au niveau de  Efficacité chez les participants âgés de 16 ans et plus :Le laboratoire précise :

 » Il est prévu que les participants soient suivis pendant une période pouvant aller jusqu’à 24 mois après la deuxième dose, afin d’évaluer l’innocuité et l’efficacité du vaccin contre la covid 19« . L’innocuité n’est dont pas établie. On a affaire non pas à un vaccin mais A UN PROTOTYPE dont les patients sont les cobayes en essais cliniques de phase IV !!! à l’échelle de la population !!!

Si l’on doit mettre en place un suivi pour chaque personne de la population qui recevrait le vaccin, qu’est ce qui va être proposé ? un appel téléphonique des patients ? une visite médicale obligatoire ? à quelle fréquence ? quels examens ? et en EPADH ? qui va l’assurer ? ??

AUTRES DONNÉES FOURNIES PAR LE LABORATOIRE :

GENOTOXICITE ET CANCEROGENICITE : « Aucune étude de génotoxicité ou de cancérogénicité n’a été réalisée. Il n’est pas attendu que les composants du vaccin (lipides et ARNm) présentent un potentiel génotoxique. »

Ce manque est grave !!! : On n’attendait pas non plus les effets secondaires graves des médicaments retirés du marché après avoir fait des milliers de victimes !!!! ( médiator  etc…)

Toxicité sur la reproduction : « Il n’a pas été observé d’effet lié au vaccin sur la fertilité des femelles, »

Et la fertilité des mâles ? pourquoi ne pas l’évaluer, c’est quand même aussi grave que celle des « femelles  » !!!!

CONCLUSION :

Peu de choses à ajouter. les fait parlent d’eux même à qui sait lire et entendre. A chacun de décider pour lui ,

A SES RISQUES ET PÉRILS.

Continuons à prendre soin de notre santé car mieux vaut prévenir que guérir.

REFERENCES :

AMM conditionnelle (1) https://www.ansm.sante.fr/Activites/Publicite-pour-les-medicaments/Recommandations-pour-la-publicite-aupres-des-professionnels-de-sante/Recommandations-generales/AMM-conditionnelle-ou-sous-circonstances-exceptionnelles

AMM par procédure accélérée (2) https://www.anses.fr/fr/content/procedures-d%E2%80%99autorisation-de-mise-sur-le-marche-nationale-europeennes-decentralisee-et

(3) https://www.vie-publique.fr/questions-reponses/274064-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-en-9-questions

(4) https://www.afmps.be/fr/news/coronavirus_lema_recoit_les_deux_premieres_demandes_dautorisation_de_mise_sur_le_marche

Convention d’Oviedo 4 avril 1997 :(5) https://rm.coe.int/090000168007cf99

(6) ( LA REVUE PRESCRIRE JUILLET 2009/TOME29 N° 309 •PAGES534-540 https://www.prescrire.org/editoriaux/EDI33691.pdf  )

(7)Entre la répartition des groupes, entre ceux vaccinés et ceux recevant un placébo, la première étude inclue 8340 patient de 56 ans et plus ayant reçu le vaccin, l’autre étude rapporte 804 patient de plus de 75 ans ayant reçu le vaccin . Donc en fait 16759 n’ aurait pas eu de vaccin et 4985 auraient reçu du vaccin dont 804 au minimum des patients de plus de 75 ans… les autres ayant plus de 56 ans mais on n’en sait pas plus !!!

(8) Paralysie de Bell:(8)https://www.msdmanuals.com/fr/accueil/troubles-du-cerveau,-de-la-moelle-%C3%A9pini%C3%A8re-et-des-nerfs/maladies-des-nerfs-cr%C3%A2niens/paralysie-faciale-de-bell

ATELIER Polarité : les manipulations d’urgences

Durant cet atelier, nous apprendrons deux techniques à utiliser sur nos proches en cas de :

– crise de migraine

– menace d’infarctus du myocarde.

Cet atelier s’adresse à toute personne, sans pré-requis préalable.

Appliquer les contacts de polarité sur des zones spécifiques permet de soulager la crise de migraine dans l’instant, et d’aider à régulariser l’activité du cœur, en cas de menace d’infarctus.

Se sont des techniques qu’il est bon de connaitre pour soulager nos proches en cas de crise de migraine, ou encore en attendant les secours durant une menace d’infarctus.

polarite
le berceau en thérapie de polarité

Déroulement : le jour est au choix et sera déterminé selon le nombre de participants

VENDREDI 6 NOVEMBRE 2020 de 14H à 17 h environ

ou bien:

le SAMEDI 7 NOVEMBRE 2020 de 15H à 18h environ

La pratique se fait deux par deux, soit assis, soit sur table de massage.

Maximum 6 participants.

Informations et PRE- INSCRIPTION AVANT LE 30 OCTOBRE:

par e-mail : harmonisationbordeaux@gmail.com

Tarif : 40 euros, payables à l’inscription.

Il est possible d’organiser un atelier pour les professionnels soignant « à la carte ». Me contacter alors par email.

Merci de votre attention.

Séances individuelles de Relaxation harmonisante bols chantant

Tout ce que nous vivons actuellement  nous invite à un recentrage, un accord avec notre âme, un positionnement intérieur bien ancré en nous même (m’aime ).

Afin d’accompagner au plus juste cette nécessité,  je propose dorénavant, des séances individuelles de bols chantant en cristal les vendredi après midi sur Bordeaux Bastide.

Je vous reçois sur  rendez vous pour 45 minutes de relaxation à l’écoute des bols chantant en cristal. Je  joue selon les besoins ressentis à l’écoute.

Participation   : 50 euros .

Les créneaux proposés sont le suivants:

  • 14h
  • 16h
  • 18h
  • Inscription par email  : harmonisationbordeaux@gmail.com en laissant vos nom et numéro de tél. Confirmation du RDV par appel tél.

Merci de votre attention  et bon cheminement à chacun.

BOLS CRISTAL OCTOBRE- NOVEMBRE -DÉC 2020

Notre besoin de relaxation, de centrage au cœur de soi est de plus en plus présent.

Les bols chantant en cristal sont un moyen d’y cheminer.

Je vous accompagnerai durant ces séances de relaxation avec les bols chantant en cristal durant trois rendez vous en salle.

La jauge est limitée par les mesures sanitaires obligatoires à 10 personnes. Il sera nécessaire de réserver votre place à l’avance.

La jauge étant limitée en raison des conditions sanitaires, il sera nécessaire de réserver votre place à l’avance à l’ESPACE YOGA de BORDEAUX BASTIDE.

Je ferai deux séances au choix :

première séance à 18H45

-deuxième séance à 20H.

DIMANCHE 25 OCTOBRE

DIMANCHE 22 NOVEMBRE (cette séance sera reprogrammée ultérieurement )

DIMANCHE 06 DÉCEMBRE (cette séance sera reprogrammée ultérieurement )

La participation demandée est de 12 euros.

Pré-réservations nécessaires par email : harmonisationbordeaux@gmail.com

D’autres séances en extérieur pourront vous être proposées au printemps !!!

Bonne respiration à vous tous !!!

Virus ? Vous avez dit Virus ?

 Je rédige cet article début Septembre 2020, alors que la pandémie du Coronavirus a touché la France en Mars 2020. Beaucoup d’informations circulent et peu d’explications, ce qui génère beaucoup d’inquiétude. Transmettre quelques données basiques permet de transformer des peurs irrationnelles en conscience éclairée.

Dans cet article, nous verrons ce qu’est un VIRUS, comment il vit, se transmet. Puis, tout ce que met en jeu notre système Immunitaire pour se défendre.

Mon intention est d’inciter chacun à améliorer sa qualité de vie afin d‘avoir des défenses immunitaires efficaces. Cet article est loin d’être exhaustif et je m’en excuse d’avance auprès des puristes.

Vous trouverez toutes les références bibliographiques en fin d’article. Je n’évoquerai que peu de données sur le Coronavirus car elles sont encore incertaines ou contradictoires dans l’état actuel des connaissances transmises au grand public.

DEPUIS QUAND PARLE T-ON DE VIRUS ?

A la fin du XIXème siècle, on n’observait que les bactéries et les champignons au microscope. Avec le développement de la microbiologie, Louis Pasteur et Robert Koch, furent les premiers à relier micro-organismes et maladies.

Adolf Meyer étudie une maladie sur les feuilles de Tabac. Il trouve que l’agent infectieux responsable n’est ni une bactérie, ni un champignon, et propose le nom de Tobacco Mosaïc Virus (TMV). Le mot VIRUS signifie « POISON » en Latin. Son observation au microscope électronique sera possible en 1939.

Depuis 1950, de rapides progrès en biologie moléculaire ont permis d’établir le génome des virus (développement de la microscopie électronique, cultures cellulaires de particules virales).

CLASSIFICATION

Les Virus sont vraisemblablement présents depuis la nuit des temps. Des bas reliefs Égyptiens décrivent les signes caractéristiques de la poliomyélite.

Il existe un nombre astronomique de virus. La plupart des organismes vivant hébergent des virus : mammifères, oiseaux, animaux aquatiques, plantes, bactéries.

Pour mieux les étudier, les virus sont classés en Ordre, Famille, genre, espèce. On identifie en permanence de nouveaux virus qui sont souvent des virus réémergeant. Cette classification est actualisée régulièrement par l’International Commitee on Taxonomy of Viruses (https://talk.ictvonline.org/)

 QUELLES SONT LES GRANDES FAMILLES DE VIRUS ?

  • Certains Virus n‘infectent que des plantes : les PHYTOVIRUS.
  • D’autres virus infectent spécifiquement certaines bactéries : les BACTERIOPHAGES; ils ont été une piste de recherche en médecine humaine. Les virus bactériophages (mangeurs de bactéries) sont présents dans tous les environnements. Les bactériophages des océans représentent la forme la plus abondante d’organismes contenant de l’ADN sur la planète!  (1 millilitre contient approximativement 50 millions de bactériophages).
  • les ONCOGENES VIRAUX (adénovirus, papillomavirus, rétrovirus, virus des hépatites…). Ces virus infectent les cellules et restent très longtemps silencieux. La phase d’incubation dure plusieurs dizaines d’années. La chronicité est caractéristique de ces virus qui déclenchent des Cancers chez l’homme. Dans le cas du virus de l’Herpès par exemple se sont les cortico-stéroïdes produits durant le  stress qui vont réactiver la réplication virale !!!
  •  Les ARBOVIRUS sont les virus portés par les moustiques, les tiques, surtout en zones tropicales… Le moustique est une véritable usine à produire et disséminer les virus ! Ils sont responsables de formes graves pour lesquelles, à ce jour, il n’y a pas de traitement (Virus de la Dengue, virus Ebola).

QU’EST-CE QU’ UN  VIRUS  ?

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  • Leur Taille :   Les virus sont les plus petits micro-organismes décrit à ce jour. Leur taille varie de 20 à 300 nanomètres et jusqu’à 1 micron pour les virus géants.  Rappelons que 1 micron = 1000 nanomètres. 

CONSÉQUENCES DE LEUR TAILLE par rapport aux MASQUES  FILTRANT 

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Selon le type I, II ou III, les masques sont capables de filtrer 95 à 98% des aérosols contenant des particules de 3 microns( soit 3000 nanomètres) !!!

Les particules virales faisant entre 20 à 300 nanomètres, il est clair qu’un MASQUE CHIRURGICAL  LAISSE  LIBREMENT  PASSER  LES  PARTICULES  VIRALES de 0,3 microns !!!

Quand aux MASQUES  FFP2, beaucoup plus filtrant, ils retiennent des particules de 0,6 microns (600 nanomètres) la aussi, INEFFICACE contre des virus de 20 à 300 nanomètres !!!(http://www.inrs.fr/risques/biologiques/faq-masque-protection-respiratoire.html)

  • Composition des VIRUS: Les virus ne sont pas vivant. Ils n’ont pas de noyau ni d’organites cellulaires, ils n’ont pas de métabolisme propre qui leur permettrait de survivre. Se sont des parasites obligatoires : ils ne peuvent survivre qu’en parasitant une cellule, sinon, ils meurent. Ils ne peuvent pas survivre et se multiplier seul.

La particule virale comprend  : -une ou plusieurs molécules d’acide nucléique constituant son génome (soit de l’ADN, soit de L’ARN), – une coque de protéines appelée «capside » – il est entouré ou non d’une enveloppe :Virus enveloppés ou Virus Nu.  

Le génome porte toutes les informations nécessaires à la multiplication du virus, grâce au matériel de la cellule infectée.

Les Virus possèdent des protéines qui leur permettent l’attachement spécifique à certaines cellules cibles. Par exemple, sur les cellules du foie (virus des hépatites), ou sur les cellules pulmonaires (Virus Influenza de la grippe, virus Covid 19).

En infectant une cellule hôte, ils détournent à leur profit les éléments de la cellule pour qu’elle réplique leur propre génome et forment de nouvelles particules virales appelées virions. Cela aboutit à la mort de la cellule hôte et la libération de millions de virions dans l’organisme contaminé. Ou bien , certains virus restent silencieux plusieurs années dans des cellules avant de provoquer une maladie.

COMMENT SURVIE UN VIRUS  DANS LE MILIEU AMBIANT?

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LES VIRUS ENVELOPPES :

Les virus enveloppés sont les plus fragiles ( VIH du SIDA, Virus de la Grippe, Coronavirus). ILS NE PEUVENT PAS SURVIVRE DANS L’ENVIRONNEMENT.  Ils ne peuvent être transmis que par contact direct ou par l’intermédiaire de produits biologiques frais: sang, salive qui préservent leurs structures.

En effet, l’enveloppe est constituée d’un fragment de la membrane de la cellule infectée. Les protéines virales ajoutées permettront la reconnaissance des cellules cibles et l’infection. Mais l’enveloppe est fragile: à la dessiccation, à la chaleur, aux détergents.

L’altération de l’enveloppe rend le virus incapable d’infecter la cellule hôte.

Cette propriété est utilisée dans les protocoles de décontamination et de désinfection. Pour les virus tels que la grippe, le VIH, la décontamination se fait avec des solvants doux, le savon est souvent suffisant!!! D’où l’importance de bien se laver les mains!

Pour la désinfection des locaux : Voici les références du protocole de désinfections des locaux dans le cas du Covid 19:  https://www.cdg84.fr/wp-content/uploads/2020/04/Flash-Info-SST-CORONAVIRUS-Protocole-de-nettoyage-et-de-d%C3%A9contamination-des-locaux.pdf

LES  VIRUS  NUS :  Les virus Nus ( par ex les Rotavirus des GASTRO ENTÉRITES ) sont beaucoup plus résistant  dans le milieu extérieur. Cette image a un attribut alt vide ; le nom du fichier est index.jpg

 Les virus nus résistent à la température, aux enzymes et même à l’acidité du tube digestif ! Ces virus nus sont disséminés dans les selles et restent infectieux plusieurs mois.

Mais exception des coronavirus: ils peuvent provoquer des gastro entérites alors qu’ils sont enveloppés (…?)  Le virus du SRAS (syndrome respiratoire aigu sévère) semble résister dans les selles.

COMMENT SE DEPLACENT LES VIRUS ?

Les Virus ne disposent pas de moyen propre pour se déplacer.

Comment se déplace un Virus  ?

 L’eau peut servir de véhicule. Les eaux domestiques usées et urbaines sont particulièrement chargées de virus. Le Coronavirus a même été recherché dans les eaux usées : (cf article de Science, Juillet 20 :https://www.huffingtonpost.fr/entry/le-coronavirus-se-cache-dans-les-eaux-usees-et-cest-une-mine-dor-pour-les-chercheurs_fr_5efdb345c5b612083c57d3ea)

Les pays du nord disposent de systèmes de décontamination sophistiqués pouvant éliminer la plupart des virus. Ce qui n’est pas le cas des pays où sévit la mousson.

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Les Virus prennent-ils l’avion   ? …. OUI !!!

 Le mode de dissémination extrêmement rapide dans le monde n’a été possible que par la circulation intense des populations autours de la planète via les avions long-courriers, considérés comme les vecteurs principaux d’épidémies dans le monde. Cette image a un attribut alt vide ; le nom du fichier est aeroport.jpg

Les systèmes de ventilation des avions possèdent des filtres très performant contre les virus et bactéries. Cependant, l’avion est un lieu de propagation rapide des virus d’un passager à l’autre ! Un foyer initialement localisé à une zone géographique  peut se transformer en pandémie  en quelques jours, comme nous l’avons vécu ! 

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COMMENT  SE  TRANSMETTENT  LES  VIRUS ?

 Les voies de transmissions identifiées pour les virus qui n’infectent que l’homme sont : par aérosol ; féco-orale; sexuelle.

  • Transmission par aérosol pour les affections respiratoires, rhume,grippes… Les virus produits dans les voies respiratoires vont en être expulsés par la TOUX et les ÉTERNUEMENTS, afin d’infecter un nouvel hôte au niveau de ses voies respiratoires. Un éternuement peut produire jusqu’à à 40 000 micro gouttelettes de 0,5 à 12 microns de diamètre pouvant atteindre une vitesse de 100 mètres à la seconde. Selon leur taille et leur poids, ces gouttelettes vont rester en suspension dans l’air jusqu’à retomber par gravité. On parle alors de fomites. Les virus sont déposés sur un objet par des liaisons électrostatiques. L’objet est contaminé et contaminant mais pour un temps relativement court dans le cas des virus des affections respiratoires.Cette image a un attribut alt vide ; le nom du fichier est couple-grippe.jpg

Une étude a montré que le même inoculum du virus de la grippe  demeurait 3 jours infectieux sur un billet de banque et plus de 17 jours si le virus était emprisonné dans une gouttelette de mucus déposée sur le billet !!! ( beurk !)

  •  La transmission sexuelle (VIH, Hépatite B , Herpès virus) se fait par contact direct de muqueuse à muqueuse. La protection reste facile à mettre en œuvre durant les rapports sexuels pour se protéger. Cette image a un attribut alt vide ; le nom du fichier est sidaction.jpg
  • D’autres modes de  transmissions virales sont possibles: congénitale chez la femme enceinte (rubéole), par injection (seringue chez les toxicomanes ), transmission iatrogène (à l’hôpital)

 

 IL Y A T-IL UNE  DOSE  DE  VIRUS  QUI  REND  MALADE  ? 

Pour un même virus, le fait de tomber malade DÉPEND DE NOMBREUX CRITÈRES: l’âge du sujet 

-l’état de santé général dont la présence de facteurs de risque : obésité, tabagisme, diabète, hypertension , cancer, immunodépression…

-la présence ou non d’immunité acquise  (d’anticorps)

-l’état de ses défenses immunitaires…!!!

Ainsi, pour une même charge virale les symptômes iront d’un simple gros rhume à une forte fièvre avec douleurs articulaires et toux, voire dans les pires des cas à une insuffisance respiratoire.

LE CYCLE INFECTIEUX DES VIRUS

Quelles Cellules préfère le virus ?

 Chaque virus présente une affinité pour tel ou tel organe ou tissus. On parle de TROPISME viral. Un virus va reconnaitre certaines molécules spécifiques (des récepteurs) à la surface de cellules cibles, sur lesquels il pourra se fixer, un peu comme une clé dans une serrure. 

Par exemple: le virus de la RAGE se réplique dans les cellules nerveuses, le VIH du SIDA se réplique dans les cellules du système immunitaire , les virus des hépatites attaquent spécifiquement les cellules du foie, les virus des voies respiratoires sont les virus de la grippe et les coronavirus (influenza)

Tous les virus présentent le même schéma de réplication : Après fixation sur la cellule cible grâce à un récepteur spécifique, le virus entier ou une partie de celui-ci pénètre dans la cellule et déverse sont matériel génétique. Celui-ci va être «exécuté» par les métabolites de la cellule qui vont produire de nouveaux virus en grand nombre : les virions. La libération des virions s’accompagne en général de la mort de la cellule hôte.

Le temps entre la pénétration du virus et la production de virions varie beaucoup d’un virus à l’autre, de un jour à plusieurs semaines.

 Qu’est ce qui fait considérer un virus comme DANGEREUX  ?

  •  Un virus sera dangereux pour certaines populations ( les personnes les plus fragiles : enfants, personnes âgées) et sera inoffensif pour d’autres.
  • Un virus sera plus dangereux s’il se transmet facilement et rapidement d’un individu à l’autre (ex : la grippe espagnole de 1918)
  • Selon le type de cellule qu’il infecte, un virus sera plus ou moins dangereux :  cellules du système nerveux pour la rage, du système immunitaire pour le VIH.

Un virus dangereux pour l’homme est aussi un virus pour lequel il n’existe pas de traitement ou de remède préventifs ex : Ebola, Virus de la Dengue.

CYCLE VIRAL DU CORONAVIRUS 

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Après un temps d’incubation de 5 à 14 jours environ, 50 % des personnes infectées ne présentent pas ou peu de symptômes tout en étant aussi contagieuses que celles qui ont des symptômes !

Le CORONAVIRUS (famille Coronaviridae)  EST UN VIRUS ENVELOPPE à ARN  simple brin.  D’un diamètre de 120 à 160 nanomètres. Il est couvert de péplomères en forme de pétales donnant au virion l’aspect d’une couronne en microscopie électronique.

Le Coronavirus se fixe spécifiquement sur les récepteurs de l’Enzyme de conversion de l’angiotensine ECA située au niveau des cellules de l’épithélium pulmonaire. C’est une enzyme clé du système rénine angiotensine qui intervient au niveau des reins dans le maintien de l’équilibre de la pression artérielle par rétention du sel.

Après pénétration, l’ARN est immédiatement lu par les ribosomes de la cellule hôte. Le virus se réplique dans le cytoplasme. La cellule infestée éclate et libère à son tour les virions qui vont eux même s’attaquer aux cellules de l’épithélium pulmonaire.

Lorsque les symptômes se manifestent cliniquement, le virus a altéré le revêtement cellulaire des bronches et des poumons en détruisant les cellules dans lesquelles il se multiplie. Le système immunitaire déclenche alors une inflammation pour combattre le virus.

Dans le cas de patients les plus gravement touchés, ils sont placés sous ECMO (oxygénation par membrane extracorporelle) en service de réanimation ( ECMO  désigne, en réanimation, une technique de circulation extracorporelle offrant une assistance à la fois cardiaque et respiratoire à des patients dont le cœur et/ou les poumons ne sont pas capable d’assurer des échanges gazeux compatibles avec la vie. » (https://fr.wikipedia.org/wiki/Oxyg%C3%A9nation_par_membrane_extracorporelle) permettant d’oxygéner le sang et de surveiller le rythme cardiaque).

Rappelons que pour l’infection au Covid 19 :

81% des cas symptomatiques sont bénins (fièvre, toux) et n’appellent pas de consultation. Le risque augmente avec l’âge et les pathologies associées (maladies cardiaques, hypertension, diabète etc..)

COMMENT L’ORGANISME SE DÉFEND -IL

DES VIRUS  ?

En cas d’attaque virale, les défenses immunitaires de notre organisme agissent de suite et s’organisent en plusieurs niveaux. On distingue :

  • l’immunité innée, naturelle, non spécifique de l’agent infectieux. Les virus sont connus pour stimuler ces défenses innées. Ils induisent la production de cytokines ( interférons de type 1)  et activent les cellules Natural Killer.
  • L’immunité adaptative permet la production d’anticorps spécifiques.

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1° LA RÉPONSE IMMUNITAIRE  INNÉE :

Elle met en jeu les barrières physico-chimiques que sont la peau, les muqueuses et les liquides biologiques. Le maintien de l’intégrité de ces tissus est primordial pour contenir les virus présents dans le milieu extérieur. Les muqueuses respiratoires sont hautement exposées aux agents pathogènes extérieurs.

  • La peau renferme par exemple des cellules sentinelles appelées cellules de Langerhans, elles peuvent détecter des micro-organismes pathogènes comme les virus.
  • les muqueuses (digestives, respiratoires) sont chargées de sécréter des anticorps particuliers de type IgA et d’autres cellules immunitaires spécialisées.
  • Si le virus arrive à franchir ces barrières, l’organisme déclenche un autre niveau de protection. Des senseurs cellulaires présents sur tous les types de cellules sont activés. Les cellules passent alors en état d’alerte et initient  la synthèse de CYTOKINES, des molécules ANTIVIRALES;
  • LES CYTOKINES  » pro inflammatoires » sont représentées par de nombreux Interférons. Elles transmettent des signaux de danger qui alertent les autres composantes cellulaires de défense de l’organisme (Natural killer, Macrophages, cellules dendritiques, Polynucléaires, Lymphocytes T). Les effets systémiques se traduisent par de la fièvre. Cette image a un attribut alt vide ; le nom du fichier est feu.jpg
  • Les cellules NATURAL KILLER (NK) activées par les Cytokines,  peuvent détruire directement les cellules infectées par des virus (ou des bactéries, ou champignons, ou parasites) en libèrant des molécules toxiques (perforines et granzymes) à l’origine de la mort des cellules infectées par des virus.

L’intervention de ces cellules immunitaires fait appel à un processus inflammatoire qui, s’il n’est pas contrôlé, peut entrainer des dommages bien plus important que l’infection virale elle-même. 

Devant cette résistance, les virus développent des stratégies d’échappement très variées (destruction des senseurs cellulaires, inactivation de la voie de synthèse des interférons…)

Les mécanismes semblent plus compliqués dans le cas du covid 19. Il y a contournement car l’interféron alpha produit augmente en parallèle la fixation du virus sur les cellules pulmonaires. Autrement dit, le mécanisme de défense est détourné au profit de l’agresseur ! D’autres interférons peuvent cependant  moduler cette réponse.

2° LA RÉPONSE  IMMUNITAIRE  ADAPTATIVE 

La plupart des infections virales conduisent à la production d’ANTICORPS  SPECIFIQUES.

 Lors de la détection de virus, des cellules présentatrices d’anticorps vont être chargées de la capture et de la présentation du virus aux lymphocytes T, ce qui aboutit à l’activation de la synthèse d’anticorps spécifiques. Libérés dans le sang dés les premières semaines post infection, ces anticorps recouvrent la particule virale circulante, l’empêche de se fixer à de nouvelles cellules, et provoquent leur élimination. Une part des lynphocytes  B stimulées par le virus peut alors se différencier en cellules mémoire à très longue durée de vie. Ils permettront une réponse immunitaire plus rapide en cas de réinfection par un virus similaire.

Notons que certaines virus échappent au système immunitaire comme le virus de la rage car il chemine le long des nerf et passe inaperçu au système immunitaire. Le virus VIH touche lui, les lymphocytes et empêchent la production d’anticorps !

Il y a donc en permanence des interactions / infection / adaptation  dans un équilibre déterminé par la capacité du système immunitaire à répondre aux attaques des agents pathogènes.

RELATION  ENTRE  LE  STRESS  ET L’IMMUNITÉ ?  » Science et Avenir  N° 878 Avril 20  p 29″ par  «Propos de Sophie Ugolini Directrice de recherche au Centre d’immunologie de Marseille -Luminy ( INSERM, CNRS, Aix Marseille Université. »

 Le stress psychologique provoque la sécrétion d’une hormone, l’adrénaline, qui va nous préparer à affronter la situation en provoquant l’accélération du rythme cardiaque, de la fréquence respiratoire …

Or, les cellules de l’immunité possèdent de l’Adrénaline ( récepteurs Bêta 2). Quand un stress se prolonge, la fixation de  l’adrénaline sur les récepteurs Beta 2  des cellules de l’immunité, diminue la réponse des défenses immunitaires. C’est un processus de régulation mais qui peut être dépassé par un stress prolongé. On comprend que lorsqu’on est fatigué et dans des conditions de stress prolongé, on tombe beaucoup plus facilement malade. Et l’on pense aux soignant tellement sur- mobilisés en période pandémique  !!!

COMMENT  LES  VIRUS  CONTOURNENT-ILS  LES  SYSTÈMES  DE DÉFENSE  DE  L’HOTE  ?

À tout moment les virus sont capables de mutations ( modification de leur gènes)  dans le but d’échapper aux systèmes de défenses de l’organisme infecté.

« Un virus, quel qu’il soit, mute en permanence« 

L’impact des mutations du coronavirus sur sa transmissibilité et sa virulence n’est pas établit  https://www.nationalgeographic.fr/sciences/2020/07/faut-il-sinquieter-des-mutations-du-coronavirus

ET  UN   VACCIN ANTI  COVID  ?  ?   ?

Ces changements de génomes semblent faire obstacle à la constitution d’un vaccin. En effet, un vaccin sera d’autant plus efficace que le virus aura peu muté entre le moment de sa conception et celui de sa mise à disposition auprès des malades. 

Philippe Sansonnetti, médecin et chercheur en microbiologie à l’Institut Pasteur et professeur au Collège de France, directeur de l’unité INSERM 786,  dans une interview sur France culture,  évoque les risques d’utiliser un vaccin précocement, sans avoir réalisé d’essais à large échelle avant commercialisation. Ceci demande un temps certain et nécessaire à la sécurité d’emploi du vaccin. cf France Culture du Jeudi 10 Septembre 2020  » COvid 19 (https://www.franceculture.fr/emissions/linvitee-des-matins/covid-19-le-temps-scientifique-a-rebours-des-temps-politique-et-mediatique)

  Pour le virus de la grippe, le taux de mutation est assez grand,  raison pour laquelle le vaccin saisonnier n’est efficace que sur 30 à 60 % des personnes selon les années .

DES VACCINS JAMAIS FAIT AVANT :

qui qu’en veut ?

https://www.hal.inserm.fr/inserm-02315389/document

Habituellement, la première étape de la conception d’un vaccin est d’identifier quels sont les antigènes du vaccin qui vont déclencher la réponse immunitaire de l’organisme.  Cette étape étant franchie, la recherche fait des études sur des cultures de cellules, puis sur des animaux. A ce stade environ 3 à 5 années se sont écoulées !!

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Ensuite, si les résultats sont encourageants, vient le développement clinique d’une durée d’environ 5 ans : phase 1 on teste le vaccin sur moins de 100 personnes ; phase deux sur plusieurs centaines, phase 3 sur plusieurs milliers ! Puis, une demande d’approbation est faite aux autorités sanitaires avant d’entamer la production massive et la distribution aux populations. Face à l’urgence sanitaire,  la recherche sur le vaccin du covid serait passée directement de la phase 1 à la phase 3 !

Je vous renvois pour finir cette réflexion à un article du Dr Bruno Pitard https://www.decision-sante.com/actualites/article/2020/06/25/bruno-pitard-vaccin-covid-19-il-ny-pas-encore-dessai-clinique-sur-le-territoire-national_29850

 Les résultats des premiers vaccins à ADN/ ARN sont très attendus car aucun n’a encore jamais été commercialisé. « plusieurs vaccins à ARN ont été testés sur notre espèce par le passé mais aucun n’a dépassé les phases cliniques poursuit Bruno Pitard. Quand au vaccin à ADN, il en existe trois commercialisés pour des animaux : 

  • Les Saumons d’élevage afin de les protéger d’une maladie du pancréas ; les poulets pour qu’ils ne développent pas la grippe aviaire et les chiens pour les prémunir d’un cancer buccal. « 

 Qui veux  tester ces vaccins ? seront- ils volontaires ?  … Laissons ouverte la réflexion.

Je vous conseille de lire en suivant l’article du blog sur les huiles essentielles ANTIVIRALES… toujours d’actualité !

 Merci de votre attention !!! 

  à suivre…

BIBLIOGRAPHIE :

 

 

 

 

 

PRATIQUES de YOGA POLARITE en Juillet ( 33115)

Bonjour à tous,

La pratique en extérieur est très bénéfique, non pas à cause des Virus qui  rôdent dans ces temps de pandémie, mais parce que cela est l’occasion de contacter la force des éléments de la nature  : la  TERRE, l’EAU, le FEU , l’AIR , l’ETHER qui nous entourent et nous constituent nos forces vitales également ! Le Yoga de Polarité est une application pratique inventée par le Dr Randolph Stone, et  inspirée de l’AYURVEDA. yoga Polarité

Je vous propose plusieurs rendez vous en Juillet, à Pyla sur Mer  ( 33115) pour pratiquer le Yoga de Polarité sur la plage.  ( lieu précis donné lors de l’inscription).

Vous en saurez plus sur ce yoga en lisant l’article précédent : https://harmonisationbordeaux.com/2020/01/20/yoga-de-polarite/

– LUNDI  13  JUILLET     de 18hà 20h

-MERCREDI  15  JUILLET de  9h15 à 11h15 environ

-JEUDI 16 JUILLET  de 18h à 20h.

Cette séance s’adresse à tous sans soucis de santé particulier.

Nous ferons 5 postures essentielles correspondant aux 5 éléments.

La  pratique comprendra un temps de marche sur la plage et des temps de silence et d’immobilité ( méditation).

Vous pourrez refaire ces postures simples chez vous pour pratiquer au quotidien.

PARTICIPATION: 5 euros.

RÉSERVEZ VITE VOTRE PLACE EN VOUS INSCRIVANT PAR EMAIL:

harmonisationbordeaux@gmail.com

PS: En vous inscrivant, vous déclarer ne pas présenter de contre indication à la pratique de Yoga de polarité et posséder les assurances nécessaire à la pratique .

à bientôt  !!!